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      欧盟授权代表的职责有哪些?成都凯冠盛专业辅导

      2021-12-21 11:16:52发布,长期有效,730浏览
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    欧盟授权代表的职责有哪些?成都凯冠盛专业辅导
    1、作为制造商指定的授权代表,负责与欧盟范围内各个国家的医疗器械监管机构联系,处理医疗器械的事故、投诉、不良事件以及召回等工作;

    2、保留制造商的CE技术文件,当监管机构提出问题时,进行联络制造商、回复和沟通;
    3、Te1-17358566068,V信同号
    4、受制造商的委托,在欧盟进行医疗器械产品注册;
    5、受制造商的委托,申请欧盟颁发的自由销售证
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